职位信息
岗位职责:
1)参与制定临床研究伦理审查相关文件,包括研究方案、知情同意书等;
2)提供治疗领域、方案、法规和其他医学相关内容的医学培训;
3)参与制定医学监查计划、医学关键数据清单、数据库医学核查计划、IDMC章程、临床研究报告,并对医学监查工作进行质控、积极促进医学监查发现问题的整改;
4)对于统计分析计划、DVP、DMP给予医学支持;
5)参与制定国家遗传办采集申请相关文件、撰写更新研究者手册、DSUR等;
6)负责对药物警戒系统中录入的自发报告的严重不良事件及妊娠事件进行医学审核;
7)在临床研究运营、数据管理等多项职能工作中,主动提供医学专业指导,提高临床试验质量。
任职资格:
1) 硕士及以上学历,临床医学、流行病学、公共卫生及其他相关专业;
2) 熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规要求;
3) 具有良好的写作能力以及英语听说读写能力;
4) 熟悉使用word,Excel,PPT等公软件;
5) 具有较好的沟通协调能力和时间管理能力,具有较强的组织能力及问题处理能力。
欢迎投放您的简历至招聘邮箱hr@bovax.com.cn,我们会尽快进行阅评,之后再决定是否与您面谈,谢谢!