职位信息
1.负责生产用物料信息的核对、放行;
2.负责生产订单审核、批记录汇总审核、最终放行、移交归档;
3.根据 SOP 要求,检查生产流程所有操作符合性;
4.负责现场记录合规性审查,包括但不限于记录、辅助记录书写规范性、数据完整性、
记录格式完整性等要求;
5.参与现场偏差、CAPA、变更调查评估,提出必要意见;
6.负责生产过程、人员、环境取样,完成动态无菌测试和评估;
7.负责对洁净区进行环境监测,包括沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、压差的收集采样与数据处理;
8.负责现场 5S 规范建立和检查。