职位信息
岗位职责:
1. 负责临床研究项目方案的编写、修改及临床研究相关文件的拟定,并在整个项目进行过程中协助医学相关问题的解决,以确保临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;
2. 提供临床试验过程开展过程中的医学支持,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题答疑,监查方案违背并及时提出医学判断;
3. 负责对本公司临床试验中因严重不良事件、不良事件或其他原因引起的纠纷给出医学处理意见,负责药品不良事件报告的医学审核工作;
4. 参与公司研发项目申报资料中与医学相关内容的的撰写;
5. 与重要领域医学专家建立良好的沟通关系,拜访学术领域专家,更新医学进展信息,并与其维护良好的合作关系;
岗位要求:
1、教育背景和经验的最低要求:
硕士及以上学历,临床医学、流行病或相关专业,心脑血管和精神神经领域专业背景优先。2年以上相关工作经历。
2、要求的知识、技能和能力:
了解CNS治疗领域疾病、临床治疗现状、临床需求以及国内外药物开发的动态和临床开发策略。具有较强的国内外医学文献查阅能力以及英语水平。