岗位职责： 1、国内申报的资料准备。根据中国SFDA需求，协调各个部门及CRO团队进行资料的撰写、翻译、审阅、提交等； 2、国内临床试验项目的准备。负责国内项目申报，中心筛选、伦理批件、遗传办批件、试验相关文件准备； 3、CRO和供应商包括EDC、冷链、供应链、中心实验室、保险等供应商的筛选、管理、协调及相应文件审核； 4、临床试验项目的运行：中心启动、入组、随访、监查、稽查等，临床试验项目的关闭：中心的关闭、中心小结、研究者文件夹整理、伦理年度报告，临床试验项目自查：确保项目按照临床试验方案、ICH GCP、GCP、SOP及相关法律法规实行； 5、根据中国SFDA需求，协调各个部门及CRO团队进行资料的撰写、翻译、审阅、提交等； 6、完成上级安排的工作。 任职要求： 1、3~5年以上临床研究项目管理经验，有免疫或肿瘤临床研究项目经验优先； 2、生物药学临床试验操作流程的相关知识，熟悉注册管理办法/临床试验技术指导原则及GCP等相关的政策； 3、良好的英文书写能力及文献翻译能力，熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎，熟练的计算机、办公软件和网络的使用技能。