临床研究项目经理

上海华奥泰生物药业有限公司

浦东新区-张江镇 | 5-7年工作经验 | 本科

2021-08-04发布

招聘人数:1人

50-60万/年

申请职位

职位信息

1. 负责项目的整体规划、预算和执行; 2. 负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者; 2、 负责临床试验方案等临床资料的资料准备和审核,临床研究合同的洽谈和签署; 3、 管理CRA完成个中心的启动和监查计划; 4、 负责协调解决试验执行中出现的各种问题及突发事件; 5、 负责整个临床试验的运行,对项目成员有良好的管理能力,确保试验的进度和质量; 6、 与研究者保持良好的沟通和合作关系; 7. 负责项目各部门的沟通和协调及完成公司交办的其他工作。

联系方式

上班地址:蔡伦路538号

上海华奥泰生物药业有限公司


•上市公司

• 150-500人

• 制药/生物工程

上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)成立于2013910日,为浙江华海药业股份有限公司(股票代码:600521)的子公司。公司目前是高新技术企业,注册资金3亿元人民币,累计投资3.8亿人民币。公司拥有一支具有国际先进水平的生物药物开发与生产团队,由“国家千人”特聘专家朱向阳博士领导,锐意进取、奋发团结。

华奥泰致力于生物创新药和生物类似药的研发和生产,目前已有多个生物抗体药项目获得临床批件,并已有两个生物抗体药项目正在进行三期临床试验,治疗适用症涵盖肿瘤和自身免疫性疾病等多个领域。公司按照欧美和中国GMP标准,建立了完备的生产和检测平台:原液生产线采用一次性技术,并引进200L1000L的即抛式生物反应器;制剂车间配有整套德国BOSCH进口的西林瓶罐装线和预充针罐装线;检测平台配有包括质谱、BiacoreIce3等的先进检测设备。目前可承接国内外不同类型生物药物的质量研究、分析方法开发与稳定性研究工作、原液的GMP生产以及制剂罐装等业务。

作为一家着重创新与发展的生物医药技术研发公司,华奥泰不断致力于设计、优化和不断革新肿瘤疗法,以提高病人的生活水平。我们利用基因工程技术手段和具有自主知识产权的生物制药生产工艺体系,不断刷新国内生物医药领域的研发和生产要求。华奥泰本着以人为本的理念,努力营造和谐快乐、相互学习督促的团结友爱和积极进取的工作环境,让每一位员工了解自己在做什么,努力地为创造出能够改变世界的好药而积极付出!


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