职位信息
工作职责:
1、负责药物制剂产品的开发,包括制剂处方筛选、工艺优化、工艺放大、稳定性研究。
2、按国内、国际质量要求及GMP要求进行药物制剂研发。
3、按照要求规范做好相关原始记录并进行资料的整理归档。
4、按要求进行数据汇总和撰写研究报告。
5、负责相关试验仪器的使用维护等。
任职条件:
1、硕士及以上学历,三年以上工作经验。
2、对制剂有深入的了解,理解制剂对于药代动力学、稳定性和生产的影响。
3、熟悉制剂的研究技术与技能;熟悉制剂常见的制备工艺,能够熟练操作各个制剂工艺单元设备。
4、具有独立承担过制剂的研究并成功产业化经验者优先。
5、了解ICH对于制剂稳定性、相容性等的要求。
6、熟悉仿制药注册的申报流程和要求。
7、英语听说读写流利。