职责 1、负责撰写及审阅临床试验相关材料，如临床研究方案、研究者手册、综述及临床 研究报告等技术文件； 2、负责公司临床试验的医学事务，包括文献的检索和总结、方案的答疑和培训、不 良反应报告的审阅和总结、研究者医学问题的收集和解答等相关工作； 3、配合推进临床试验项目进度及质量管理，同时能兼任中心的监查稽查工作，确保 所有试验严格按照临床试验方案、标准操作； 4、指导CRA ，回答试验中的相关程序和受试者入组条件等问题； 5、负责医学行业的研究与分析， 跟踪查阅国内外相关学术资料，向内部人员或研究 者提供最新的疾病和产品知识； 6、优化临床医学研究的相关制度及流程，编写相应的SOP；遵循国家和公司规范， 保障研究数据的准确性。 要求 1、教育：临床医学硕士及以上学历； 2、经验：具备3年以上的临床经验； 3、优先：有细胞治疗及肿瘤免疫等临床相关经验； 4、优先：3年以上制药公司或CRO公司医学研究、医学项目管理或医学经理的工作经验； 5、具有较好的中英文书面和口头表达能力，较强的中英文文献查阅能力； 6、有团队合作精神，有责任心，有较强的自我学习能力和分析问题、解决问题的能力。