职位信息
工作职责:
1. 根据GCP等法规计划和实施公司临床研究的运营活动;
2. 负责临床研究过程中的供应商管理;
3. 负责计划、协调、管理和推动试验项目的顺利进行和完成;
4. 监管/督促CRO的项目进度,确保研究执行过程严格遵循试验方案、符合公司标准操作程序和国家法规;
5. 完成部门经理交办的其他工作。
任职资格:
1. 临床医学、生物化学、药学等相关专业;硕士及以上学历;
2. 熟悉理解药物临床开发全过程,熟悉临床研究相关法规和指南;
3. 至少5年制药或CRO公司的临床研究(监查和项目管理)经验;肿瘤/泌尿领域经验者优先;
4. 有2年以上CRA工作经验;
5. 有团队管理或供应商管理经验者优先;
6. 英语6级以上,有一定的读写能力,熟悉PowerPoint、Excel等办公软件。