职位信息
岗位职责:
1. 带领上游技术团队开发实验室发酵和培养工艺,参与日常实验工作,包括细胞培养,病毒构建。
2. 负责中试放大试生产,支持项目的临床申报工作;
3. 协助实施技术转移,在本公司GMP生产平台完成工艺确认;
4. 上游细胞培养和发酵一次性反应器技术平台建设,包括工艺设计、批记录和SOP文件的编写等工作;
5. 与QA,工程和采购部门合作,完成GMP车间的设计,布置,设备采购和验证等工作;
6. 与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作;
7. 组建团队,负责日常管理,人员培训和技术发展;
8. 公司安排的其它相关事情。
岗位要求:
1. 硕士及博士学历,生物化工、制药工程等相关专业。有7年以上工作经验者优先考虑。
2. 熟悉生物反应器原理、发酵工程、细胞代谢、蛋白表达等理论知识。实验动手能力强并有良好的实验习惯,有较强的总结及分析能力并能解决工艺开发过程中遇到的复杂问题。
3. 关注领域相关的新工艺、新技术。
联系方式
上班地址:苏州工业园区星湖街218号A1北座3楼F10室