职位简介： 负责向客户提供如下药物安全服务例如收集、记录和分类接收到的安全信息；处理从各种来源收到的安全数据；按照相关的法规、标准操作规程和内部指南向内部和外部各方递交报告和数据；递交法规报告等。根据需要提供所有药物安全服务方面的运营支持。 主要责任： 执行药物安全服务具体工作 - 收集和记录接收到的安全信息。确定接收到的安全信息的初始和更新的状态。将安全数据分配给工作流程中的相关项目人员，以便继续处理。在指定的期限和监督下，向药物警戒（PV）项目经理确定的客户和其他方提交报告。获取报告收据和跟踪报告提交的状态。 接收和记录来自研究中心或其他报告者的电话、传真、邮件。 - 在最低限度的监督下进行如下相关工作。例如，按时接收、分类、审阅和处理各种来源的数据，并保证高质量完成的。执行数据输入、对相关医学术语进行编码、不良事件描述的撰写、生成质疑、执行质量控制、协调翻译。 - 协助准备法规报告和提交报告的相关工作。在监督下，在要求的时间限内，协调并向药监部门、营销授权持有人、研究者和客户提交药物安全报告。 对工作流程提供操作方面支持 - 执行项目相关的行政工作，如使用研究者列表创建标签、归档和维护相关药物安全文件和法规文件档，复印文档，装信封，跟踪和归档递交报告法规，以及向客户分发相关提交列表。 - 协助行政工作，例如项目启动任务、项目文件的创建和维护、提交系统访问权限请求；定期分发不良事件列表；并向临床试验中心提交信息。 - 创建、维护不良事件个例文件夹和跟踪不良事件。协助按照指示维护文档控制存储和相关应用程序和系统。不良事件关闭后归档案个例文件夹和项目文件。研究结束后协调将档案资料转交给公司和客户档案存储设施。协助创建记录管理流程和程序。 - 识别和记录流程或质量问题，并通知更高级别团队成员。 在协调团队/部门/客户/项目监督小组会议、发送相关文挡等方面提供工作支持；并在需要时提供行政支持。 我们所需要的人才： - 生命科学或医药学专业 ， 临床或医药学专业或经验为佳 - 愿意在药物安全/药物警戒领域学习和发展新的技能 - 具有良好的时间管理能力，并能处理好任务优先级 - 以客户满意为导向并具有服务意识 - 有效的人际和时间管理技能 - 注重细节和准确性，保持高质量标准 - 优秀的中英文口语、书面沟通能力和文案撰写能力 - 能灵活机动，适时按照变化的流程需要进行调整 备注： ‘职位月薪’ 仅供参考，具体福利将根据候选人经验和能力综合评定。