岗位职责： 1、在药物产品开发项目过程中，负责主导分析方法（包括HPLC、LC-MS等）开发和日常检测工作； 2、参与制定抗体类，核酸类和小分子类产品或中间体关键质量属性和控制策略方案，为产品开发提供支持； 3、对HPLC、LC-MS等检测手段有深入理解，能独立分析各检测数据，处理异常情况； 4、负责新检测技术的评估和应用； 5、具有跨团队沟通能力，能和合作方就分析相关问题进行深入沟通； 6、积极主动，能够在最小限度监管下有效管理多个项目； 7、能够主动承担多种职责，具有良好的决策能力。 岗位要求： 1、硕士或同等学历，分析、生物、制药等相关专业； 2、有IND或BLA项目申报经验、有质谱杂质鉴定经验优先； 3、熟悉cGMP、药典、生物药品申报和注册法规者尤佳； 4、熟悉文献查阅，英语优秀，能流利阅读和翻译英文文献； 5、具备良好的敬业精神，团队合作精神和沟通协调能力； 6、具备较强的数据分析及整合能力，内容整理清晰直观，具备较强的口头表达能力； 7、具备较强的责任心、执行力及全局观；能有效协调团队中其他部门成员的工作，高效沟通，具备优秀的合作精神和团队意识。