临床前开发经理/总监

纳索菲德(上海)制药技术有限公司

浦东新区-张江镇 | 3-4年工作经验 | 硕士

2023-12-15发布

招聘人数:2人

30-40K/月

申请职位

职位信息

岗位职责: 1.负责公司在研项目的临床前全套药理、药效、药代及安全性评价研究,管理从概念验证研究到IND申报的全过程; 2. 负责新药研发项目申报临床前阶段的统筹规划,组织相关部门与内外部专家讨论制定项目实施计划和资源配置,促进跨部门合作与街接; 3. 负责与公司相关部门协作,指导内部团队开展科学合理可行的药理药效学相关研究的自研工作,对试验质量负责; 4. 负责新药申报资料中临床前药理药效、药代及毒理部分的材料撰写,并与注册部合作完成新药申报工作; 5. 全面负责本部门的日常管理和运营,做好人才培养、团队建设、绩效考核。 任职要求: 1. 药学、生物学或医学等相关专业硕士及以上学历。从事新药临床前研发工作,特别是生物药临床前药理、毒理研究工作5年以上,并有3年以上团队管理经验;神经学专业方向优先; 2. 熟悉IND 申报要求的法规(GLP等)和指导原则;有申报成功经验者,尤其是有中美双报成功经验者优先; 3. 具有良好的领导能力和项目管理能力; 4. 具有良好的英文使用能力(沟通、读写)能力,能熟练的进行国内外文献调研,及时进行竞品及行业进展的跟踪。

联系方式

上班地址:上海市浦东新区碧波路518号201室

纳索菲德(上海)制药技术有限公司


•外资(欧美)

• 500-1000人

• 制药/生物工程

2019年6月,纳菲(深圳)制药科技有限公司成立,并在2020年5月创立纳索菲德(上海)制药技术有限公司(以下简称纳菲制药)。
纳菲制药专注于研发无创伤、高脑靶向的鼻脑递释创新给药技术,并将其应用于中枢神经系统(CNS)疾病的新药研发中。公司以实现“没有难以入脑的药”为己任,致力于打造国内首家、国际领先的鼻脑递释创新技术标杆企业,引领CNS疾病下一代创新疗法。公司首创Purenano鼻腔纳米药物递送技术、“小动物智能一体化鼻腔给药系统(RA-IDDS®)”及精准嗅区定靶式喷射技术(TDI)等技术体系,通过药械组合方式,持续开发治疗抑郁症、脑卒中、镇痛、多发性硬化等CNS疾病创新疗法,预计2023年可完成概念验证,进入临床阶段。同时,为建设特色综合型研发全链条体系,公司当前已建成研发总部(张江)、创新中心(张江)、器械中心(深圳坪山)共1650平米的研发载体平台,并在积极筹建转化中心及生产中心,以完成鼻脑递释创新药0到1的突破及可持续开发工作,预计2023年完成从研发至生产的全链条建设,填补行业空白、带动产业升级、服务社会发展。
查看该公司所有职位