临床前开发经理/总监

纳索菲德(上海)制药技术有限公司

浦东新区-张江镇 | 3-4年工作经验 | 硕士

2023-12-15发布

招聘人数:2人

30-40K/月

申请职位

职位信息

岗位职责: 1.负责公司在研项目的临床前全套药理、药效、药代及安全性评价研究,管理从概念验证研究到IND申报的全过程; 2. 负责新药研发项目申报临床前阶段的统筹规划,组织相关部门与内外部专家讨论制定项目实施计划和资源配置,促进跨部门合作与街接; 3. 负责与公司相关部门协作,指导内部团队开展科学合理可行的药理药效学相关研究的自研工作,对试验质量负责; 4. 负责新药申报资料中临床前药理药效、药代及毒理部分的材料撰写,并与注册部合作完成新药申报工作; 5. 全面负责本部门的日常管理和运营,做好人才培养、团队建设、绩效考核。 任职要求: 1. 药学、生物学或医学等相关专业硕士及以上学历。从事新药临床前研发工作,特别是生物药临床前药理、毒理研究工作5年以上,并有3年以上团队管理经验;神经学专业方向优先; 2. 熟悉IND 申报要求的法规(GLP等)和指导原则;有申报成功经验者,尤其是有中美双报成功经验者优先; 3. 具有良好的领导能力和项目管理能力; 4. 具有良好的英文使用能力(沟通、读写)能力,能熟练的进行国内外文献调研,及时进行竞品及行业进展的跟踪。

联系方式

上班地址:上海市浦东新区碧波路518号201室

纳索菲德(上海)制药技术有限公司


•外资(欧美)

• 500-1000人

• 制药/生物工程

纳索菲德(上海)制药技术有限公司是纳菲(深圳)制药科技有限公司设在上海的全资子公司,下设鼻脑递释药物转化研究院(以下简称“纳菲研究院”,)入驻上海自贸壹号生命科技产业园,致力于依托优势资源,汇聚行业精英,持续研发具有高脑靶向性的鼻脑递释创新药及改良型新药,为中枢神经系统(CNS)疾病患者提供更安全有效的治疗方案。总体规划三年内,搭建并完善“AI辅助鼻脑递释剂型优化平台”及“鼻腔高端制剂研发及产业化小试平台”,产生丰富的自主知识产权专利池,并与复旦大学、上海医药工业研究院等知名院所展开积极合作,逐步形成“产、学、研”一体化的高端制剂研发、服务及转化中心,打造高端鼻腔制剂的龙头品牌。
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