理化高级主管/副经理

和记黄埔医药(上海)有限公司

上海-浦东新区 | 不限工作经验 | 不限学历

2023-12-05发布

招聘人数:1人

10-15K/月

申请职位

职位信息

招聘要求: 1、本科或以上学历,药学/化工/化学分析等相关专业; 2、至少8年及以上药品生产企业或相关行业QC工作经验; 3、精通QC常规仪器的操作,如:HPLC, UV, GC 等; 4、精通中国药典,USP及EP。 职位描述: 1、辅助QC负责人建立QC实验室管理体系,确保各项法规符合性(包括并不局限于21CFR part 211,欧盟GMP,中国GMP和ICH); 2、负责实验室理化测试过程中产生的可疑数据、OOS、OOT、不符合项及偏差的调查,识别根本原因,评估影响并建议对应的纠正和预防措施; 3、起草、修订、审核工厂商业化阶段的分析方法转移/验证方案和验证报告;监督执行相应的方法转移/方法验证活动; 4、在得到授权的情况下,可以接受实验室负责人授权执行SMP/SOP/SP/TM/方案/报告的审批。 简历投递邮箱:tanyah@hutch-med.com

联系方式

上班地址:良耀路88号

和记黄埔医药(上海)有限公司


•外资(非欧美)

• 500-1000人

• 制药/生物工程

和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有超过4,600名员工,其中核心的肿瘤/免疫业务拥有超过1,500人的团队。自成立以来,和黄医药已将自主发现的12个候选癌症药物推进到在全球开展临床研究,其中首三个创新肿瘤药物现已获批上市。
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