职位信息
招聘要求:
1、本科或以上学历,药学/化工/化学分析等相关专业;
2、至少8年及以上药品生产企业或相关行业QC工作经验;
3、精通QC常规仪器的操作,如:HPLC, UV, GC 等;
4、精通中国药典,USP及EP。
职位描述:
1、辅助QC负责人建立QC实验室管理体系,确保各项法规符合性(包括并不局限于21CFR part 211,欧盟GMP,中国GMP和ICH);
2、负责实验室理化测试过程中产生的可疑数据、OOS、OOT、不符合项及偏差的调查,识别根本原因,评估影响并建议对应的纠正和预防措施;
3、起草、修订、审核工厂商业化阶段的分析方法转移/验证方案和验证报告;监督执行相应的方法转移/方法验证活动;
4、在得到授权的情况下,可以接受实验室负责人授权执行SMP/SOP/SP/TM/方案/报告的审批。
简历投递邮箱:tanyah@hutch-med.com