QA专员

辅必成(上海)医药科技有限公司

上海-浦东新区 | 不限工作经验 | 不限学历

2023-09-22发布

招聘人数:3人

8-10K/月

申请职位

职位信息

岗位职责: 1.根据实际需要,起草、更新、完善SOPs,保证质量体系的合规性; 2.负责日常文件、记录的分发、回收、扫描、归档等常规工作; 3.为保证质量体系而进行的日常现场监控,研发记录审核,包括实验记录、相关台账等; 4.负责相关部门文件、记录、报告等审核; 5.负责培训员职责:包括但不限于:公司及部门内相关培训;新员工入职培训;年度记录培训等; 6.负责仪器校验:整理年度校验计划,按期送校;仪器标签及状态标识变更; 7.参与外部检查,准备检查资料等; 8.上级领导安排的其他工作。 任职要求: 1.教育背景:药学、制药、化学等相关专业,大专及以上学历; 2.工作经验:有QA/QC经验者优先,熟悉研发过程,熟悉GMP等质量管理体系和相关法律法规; 3.专业技能:接受过质量方面的相关培训;具有良好的沟通能力、分析问题和解决问题的能力、良好的执行力。 公司邮箱:fbc067@fbc-cn.com

联系方式

上班地址:金桥出口加工区川桥路399弄2号10号楼八层

辅必成(上海)医药科技有限公司


•民营公司

• 50-150人

• 制药/生物工程

辅必成(上海)医药科技有限公司成立于2014年,位于上海金桥出口加工区,是国内首家专注于高端纳米递送系统的研发和产业化的公司。2017年5月,辅必成与药物制剂国家工程研究中心签订战略合作,共建高端纳米药物创新平台,将为客户提供优质的纳米药物包裹方案及药学CMC服务,帮助各制药公司加速新药研发进程及提高药物临床疗效。辅必成核心团队成员在纳米药物研发、质量研究、注册申报和审评审批等领域如中科院上海药物研究所等国内领先的研究院所积累有10~15年丰富的研发与管理经验,拥有30多项纳米药物发明专利。辅必成团队成员借力海外技术支持(日本Q.P.公司,NFC公司),凭借丰富的纳米递送系统研发经验,在成立的三年时间里,搭建了纳米乳注射液的研发和符合GMP要求的中试平台(200-800L/批规模),完成了7个仿制纳米制剂的产业化转化,及一个新药纳米制剂的中试研究,产品质量均达到国内领先水平。立足高端纳米制剂,开发专利技术,积极寻求多领域的技术创新和产品创新,是公司长期发展的战略之一。辅必成将秉持客户至上的服务理念,借助国际化技术支持,力求为越来越多的客户提供优质的纳米药物包裹方案及药学CMC服务。
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