职位信息
职位描述:
管理和协调公司IIT阶段的细胞治疗相关检测工作,
包括但不限于:
1. 原辅料无菌、支原体检测;
2. 中控及终产品生化、理化项目检测以及批记录规范填写,熟练流式和qPCR检测的优先。
3. 临床PK样本检测;
4. 静态和动态的环境监控等工作;
5. 其他样本检测。
6. 样品、试剂台账管理,试剂耗材盘库,采购,领用和保管等事项。
7. 对于检测中出现的异常情况组织调查并完成调查报告;
8. 起草、和撰写SOP,技术报告等文件,如稳定性研究报告,趋势分析报告等。
9. 管理QC实验室检验相关设备的日常维护,维持实验室整洁和安全;
10. 完成领导交代的其他任务。
任职要求:
1. 化学、药学、生物等相关专业本科学历。
2. 1-3年医药行业QC相关工作经验,熟悉微生物和生化免疫类检测(流式、分子、细胞等一个方向,多个方向优先),有较强的无菌意识和无菌行为规范概念。
3. 能够独立协调调查实验室异常事件,具备带人经验,积极主动并富有正能量。
4. 工作认真负责,严谨细致,有较强的提出问题、解决问题能力。
5. 能够适应项目期间的工作压力。