职位信息
主要职责:
1、根据公司战略规划，制订公司新药工艺开发策略及项目进度；
2、负责SiRNA药物工艺开发及中试生产团队的建立、完善和管理；
3、负责工艺开发平台的建设及指导管理；
4、负责公司对公司项目进度的推动，指导解决新药工艺开发过程中的关键技术问题；
5、配合注册部完成各项目IND申报资料的撰写、审查，配合完成现场核查及注册申报。
6、配合QA部门完成合规性建设与管理。
任职要求：
1、化学、药学或生物学相关专业博士研究生；10年以上新药工艺开发及中试生产管理相关经验，其中3年以上同岗位经历；
2、熟悉国内外相关药物领先的工艺研究成果，发展趋势，并能够进一步探索开发；
3、独立完成小核酸或多肽药物项目工艺开发、放大生产及注册申报；
4、熟悉国内外药品生产、注册法律法规及流程；
5、具备优秀的组织规划，及协调管理能力。
