QA工程师

上海纽脉医疗科技股份有限公司

浦东新区-周浦镇 | 无工作经验 | 硕士

2023-09-22发布

招聘人数:若干

200000-230000元/年

申请职位

职位信息

作为QA工程师,你将作为品质部门的一份子,用你严谨和负责的态度,结合自身的专业背景,使用产品相关标准与行业法律法规,把关产品研发流程,对产品质量负责。 未来发展方向:QA专家/轮岗QMS/QC等其他品质类岗位/品质管理/项目管理 你将负责: 1、负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品设计开发过程中的过程确认,设计/更改验证,产品货架寿命验证,原材料质量评价等; 2、负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等; 3、负责产品风险管理,组织/参与实施产品风险管理; 4、负责产品设计开发活动中各类质量类DHF/DMR文件输出,组织落实阶段评审的进行; 5、协助完成产品质量相关的审核工作。 我们希望你是: 1、2023年6月前毕业的同学(包括2年内工作经验),硕士学历,生物医学工程、机械工程、材料工程、化学、生物科学、药学等相关工程类专业背景; 2、具备一定的机械制图、数理统计学相关知识; 3、热爱医疗器械行业,机敏好学,愿意不断学习不同跨学科知识,包括但不仅限于产品相关的临床医学知识、产品设计规范及医疗器械行业法律法规等; 4、具备较强的责任心,一定的抗压能力,以及一定文件编写能力; 5、优秀的沟通与团队协作能力。

联系方式

上班地址:上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄6号楼

上海纽脉医疗科技股份有限公司


•民营公司

• 50-150人

• 制药/生物工程

上海纽脉医疗科技有限公司成立于2015年,是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型企业。公司专注于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统的研发与产业化。我们倾听来自于心脏瓣膜患者的声音,理解医生的临床需求,秉承专业、安全、高效的理念,与心血管疾病领域的专家们一起致力于为临床和患者带来更多可以惠及大众的高端医疗器械,打造属于中国的、同步于国际水平的、集研发生产于一身的高端医疗器械企业,实现“创新造福生命”的愿景。

纽脉医疗立足于创新技术研发、学术推动和治疗普及,构建产、学、研、医相结合的管理团队,与国内知名医院及高校建立良好的合作关系,研发多款心脏瓣膜介入治疗创新医疗产品,填补国内产品和技术空白。

2019年5月,Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统成为亚洲第一款开展探索性临床应用的经导管二尖瓣置换系统,标志着我国二尖瓣介入换瓣治疗已走上了国际前沿。

纽脉医疗为上海市认定的高新技术企业。2019年12月,纽脉医疗荣登2019未来医疗100强·中国创新医疗器械榜TOP100。

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