职位要求： 药学、化学、生物、医学及相关专业，本科或以上学历； 有生物制药企业/药厂GMP质量管理或生产相关经验，熟悉干细胞生产工艺和质量控制要求； 了解药品生产及质量管理知识，熟悉中国GMP、欧盟及美国FDA GMP规范的要求； 优异的沟通能力及合作精神； 身体健康。 优先条件（任一）： 【细胞&分子方向】：熟悉常规细胞/分子生物学实验及仪器操作，一种或多种。如：流式细胞仪，电镜，切片机，qPCR，酶标仪等； 【理化方向】：熟悉生产过程中涉及的必检成分及其检测方法，如工艺用水检测、TOC检测、内毒素检测等，具备建立产品/工艺相关检测体系的能力，有HPLC或其它相关仪器的操作经验。 职位描述 1. 负责按照公司新产品研发项目的目标规划，及时完成新药研发项目的质量研究工作，建立/完善QC管理制度，按线性法规建立和完善检测方法和质量标准； 2.与研发部门合作，定制新产品的质量检测体系； 3.协助部门团队建设、人才培养及人员绩效管理； 4.负责生物新药研发过程中各种样品的检测和结果分析支持，完成检测报告和数据审核； 5.负责生物新药研发过程中各种样品的检测方法的研究和开发，完成检测的验证； 6.负责按GMP标准完成申报临床样品，和临床试验样品的检测和放行；配合各部门审核成品发放前生产记录，决定成品放行，及审核不合格品处理程序； 7.负责与其他部门合作解决QC检验过程中遇到的技术问题，和各种质量偏差问题； 8.负责与药监和药检等有关政府部门的沟通和建立有效的合作关系，配合新药申报、生产申报等相关工作； 9.负责组织质量相关的申报资料撰写、及QC技术向产业化转移等工作； 10.依照风险评估建立洁净的环境控制平台； 11.公司安排的其它相关事情。