工艺技术员

上海旭东海普药业有限公司

上海-浦东新区 | 不限工作经验 | 本科

2023-03-27发布

招聘人数:2人

15-20万/年

申请职位

职位信息

岗位职责: 1、起草共线生产风险评估;起草清洁验证、生产工艺验证方案并组织实施; 2、负责研发项目由实验室向生产车间转移的工作,包括(但不仅限于)转移进度及合规性的把控,制订工艺规程、批生产记录,组织验证及注册申报阶段的相关工作等; 3、协助部门领导做好工艺自查,接受药监等部门的检查、验收及认证工作; 4、完成上级领导交办的其它相关工作。 岗位要求: 1、药学及相关专业本科及以上学历; 2、熟悉GMP法规、无菌制剂生产工艺及质量控制要求,能独立起草工艺验证、清洁验证等方案及报告。有项目转移经验尤佳; 3、具有较强沟通、协调能力,具有良好的执行力、责任心及抗压能力。

联系方式

上班地址:高科中路1976号B座四层北区(研发中心)

上海旭东海普药业有限公司


•民营公司

• 500-1000人

• 制药/生物工程

上海旭东海普药业有限公司成立于一九九三年元月,系海普药厂与台湾东洋国际股份有限公司合资建立的制药企业。总投资额达到1200万美元。海普药厂是中国第一家专业针剂厂,创建于一九二五年,迄今已有80年的历史,积累了丰富的针剂生产经验,并于2000年八月取得国家药品监督管理局的GMP 认证证书。上海旭东海普药业有限公司属于大型制剂生产企业,固定资产为1.07亿元。现拥有2座符合GMP标准的专业化制药工厂, 目前主要生产针剂、片剂、胶囊、混悬剂、口服液制剂等五大剂型,70多个品种,100多种规格。 产品类型有抗感染类药、心血管类药、消化系统类药和神经系统类药等十大类。年生产注射液1.5亿支,片剂5亿片,胶囊5000万粒,口服液2000万支,混悬液2000万包。职工总人数328人,其中专业技术人员100多人, 重要部门大学学历占26%,执业药师近20人。本公司自合资以后,大量引进国外先进技术和设备,从德国引进包括B+S全自动高速洗、烘、灌封机,自动水处理设备,全自动包装机等具有国际先进水平的生产流水线,技术力量雄厚,建有一整套严格完整的工厂生产管理及质量控制,质量保证体系。公司以其尖端的技术和良好的管理,连续多年被评为上海市高新技术企业和上海市文明单位,并荣获“上海市最佳台资企业”。产品销往全国各省市,还远销东南亚、东欧、非洲、俄罗斯等国,享誉海内外。
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