中试生产下游纯化工程师/高级工程师

上海翰森生物医药科技有限公司

浦东新区-合庆镇 | 3-4年工作经验 | 本科

2021-11-17发布

招聘人数:若干

200000-350000元/年

申请职位

职位信息

职责描述: 1 按照GMP规范完成纯化生产任务,确保生产出符合质量标准的产品。 2 按照公司文件管理规范进行MBR及辅助记录书写、整理与审核。 3 按照生产工艺,编制及修订工艺规程、批生产记录等GMP相关文件;起草下游车间SOP。 4 配合研发进行技术转移工作。 5 进行设备调试及验证。 6 进行设备的管理、清洁及维护;进行车间内相关区域的清洁。 7 协助有关部门完成纯化生产区设备维保、仪表校验工作。 8 协助进行纯化生产过程中出现的相关偏差的调查,变更,CAPA等质量管理活动。 9 接受并通过公司及部门组织的各项GMP及岗位技能培训 10 积极主动与公司其他内部员工密切合作完成指定的任务。 任职要求: 1 生物工程、生物化学、生物技术等相关专业,本科或以上学历。 2 三年及以上纯化生产经验,1年以上GMP生产经验。 3 熟悉各种纯化工艺流程,包括深层过滤,层析,除病毒过滤,超滤换液,除菌过滤。掌握下游各步骤原理和操作方法,熟悉工艺过程中的关键控制点。 4 有全自动层析设备AKTA Process、过滤设备、超滤设备等下游生产设备使用相关经验。 5 优良的抗压能力和团队合作精神,认真负责,沟通能力较强。 6 良好的计算机使用技能。 7具备英语听说读写能力,能查阅专业英文资料。

联系方式

上班地址:上海市浦东新区凯庆路59号2号楼

上海翰森生物医药科技有限公司


•民营公司

• 150-500人

• 制药/生物工程

上海翰森生物医药科技有限公司是国内领军医药企业---江苏豪森医药集团全资子公司,成立于2011年,致力于创新药物研制开发。2012年研发中心入驻上海张江生物医药基地时,研发面积达到近万平方米。目前公司拥有员工415人,博士45人,具有海外研发背景骨干18人,硕士学历以上人数达到50%,是一支由具有国外丰富药物研究经验的专家带领,国内领先技术水平的药物研发人员组成的创新药物研究团队,各专业人才配套齐全。2020年将会继续扩大研发队伍,包括成立药化技术部、技术开发部等,完善生物评价部、生物药研发部等各部门组织架构。上海翰森着力于完备人才培养方案以及完善的绩效激励制度,以成熟的管理体制吸引人才。为新员工提供专业的入司指导方案、职业发展规划、培养激励方案等;为优秀员工提供发展培训方案以及更多的交流学习机会。以人为本的管理理念,也为管理体制的进一步完善构建了良好的基础。目前,公司已建立计算化学、化学分子设计与合成、体外生物学评价、药理学研究、毒理学研究、处方前研究、工艺开发研究、生物药物平台等完整的创新药研究平台。在行业专家团队的带领下,公司具备了与国际接轨的创新药物研发体系。公司成立9年来,在肿瘤、代谢内分泌、心血管、病毒感染以及精神等多个危害我国人民健康的重大疾病领域,开展了1类大、小分子创新药物的研发并取得了丰硕的成果。上海翰森生物药科技有限公司,地处国家级的重点高新技术开发区,依托张江高科技园区发展平台的优势,与张江园区多家企业和高校建立了稳定的合作关系。2017年,公司获得“国家高新技术产业”资质,是对公司创新的认可,同时也为公司创新提出了更高的要求。上海翰森将充分利用现有优势资源,为集团研发出更好的产品,加速实现集团“创新”和“国际化”战略。

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