抗体偶联药物(ADC)中试生产经理/高级经理

上海翰森生物医药科技有限公司

浦东新区-合庆镇 | 5-7年工作经验 | 硕士

2022-05-22发布

招聘人数:1人

50-60万/年

申请职位

职位信息

职责描述: 1. 负责抗体和小分子化合物偶联工艺的探索、小试工艺开发、中试放大及临床批的生产; 2. 负责ADC药物的纯化工艺开发和放大; 3. 负责化学偶联工艺技术报告的撰写工作; 4. 负责化学偶联相关SOP、批记录和申报资料等的撰写工作; 5. 负责中试生产车间ADC的平台建设,负责抗体偶联相关设备、物料的采购和日常维护; 6. 完成上级安排的其他工作。 任职要求: 1. 硕士及以上学历,有机化学、药物化学、生物化学等相关专业毕业,对抗体药物有深入的理解; 2. 5年以上相关工作经验,从事过ADC合成工艺开发、放大及大批量生产等相关工作,熟悉ADC项目的GMP生产; 3. 熟悉化学偶联工艺的各种偶联机制; 4. 熟悉ADC药物纯化和QC相关检测方法,包括:AKTA层析纯化、UFDF纯化等纯化手段,ADC的定量、纯度、DAR、残留溶剂、副产物和内毒素检测等方法; 5. 熟悉NMR、HPLC、LC-MS等表征方法,熟练使用有机及分析化学(ChemDraw;HPLC;LC/MS系统软件等); 6. 具備独立思考和分析能力,具有出色的沟通能力和执行能力; 7. 工作认真负责、考虑问题细致、有良好的团队合作精神。

联系方式

上班地址:上海市浦东新区凯庆路59号2号楼

上海翰森生物医药科技有限公司


•民营公司

• 150-500人

• 制药/生物工程

上海翰森生物医药科技有限公司是国内领军医药企业---江苏豪森医药集团全资子公司,成立于2011年,致力于创新药物研制开发。2012年研发中心入驻上海张江生物医药基地时,研发面积达到近万平方米。目前公司拥有员工415人,博士45人,具有海外研发背景骨干18人,硕士学历以上人数达到50%,是一支由具有国外丰富药物研究经验的专家带领,国内领先技术水平的药物研发人员组成的创新药物研究团队,各专业人才配套齐全。2020年将会继续扩大研发队伍,包括成立药化技术部、技术开发部等,完善生物评价部、生物药研发部等各部门组织架构。上海翰森着力于完备人才培养方案以及完善的绩效激励制度,以成熟的管理体制吸引人才。为新员工提供专业的入司指导方案、职业发展规划、培养激励方案等;为优秀员工提供发展培训方案以及更多的交流学习机会。以人为本的管理理念,也为管理体制的进一步完善构建了良好的基础。目前,公司已建立计算化学、化学分子设计与合成、体外生物学评价、药理学研究、毒理学研究、处方前研究、工艺开发研究、生物药物平台等完整的创新药研究平台。在行业专家团队的带领下,公司具备了与国际接轨的创新药物研发体系。公司成立9年来,在肿瘤、代谢内分泌、心血管、病毒感染以及精神等多个危害我国人民健康的重大疾病领域,开展了1类大、小分子创新药物的研发并取得了丰硕的成果。上海翰森生物药科技有限公司,地处国家级的重点高新技术开发区,依托张江高科技园区发展平台的优势,与张江园区多家企业和高校建立了稳定的合作关系。2017年,公司获得“国家高新技术产业”资质,是对公司创新的认可,同时也为公司创新提出了更高的要求。上海翰森将充分利用现有优势资源,为集团研发出更好的产品,加速实现集团“创新”和“国际化”战略。

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