QC经理/高级经理(生物药)

上海翰森生物医药科技有限公司

浦东新区-合庆镇 | 5-7年工作经验 | 本科

2021-11-17发布

招聘人数:1人

50-60万/年

申请职位

职位信息

岗位职责: 1、 管理和指导质量控制部门的工作,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求; 2、 指导、准备、审查、批准标准操作规程、偏差报告、OOS/OOT调查报告、条款和其他QC相关质量文件; 3、 建立抗体药品质量控制平台及相应的文件体系; 4、 参与供应商管理体统的建立,建立原材料检测平台; 5、 参照各国药典建立理化、微生物方法平台; 6、 接收方法开发部门开发的非药典方法,并组织人员进行方法验证; 7、 依照风险评估建立洁净区的环境控制平台; 8、 建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求; 9、 负责部门发展规划和预算,财务控制,人员架构,及运营成本控制; 10、 负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC 人员的专业技能;负责本部门员工的考核;指导和支持各相关部门的相应工作。 11、 完成上级领导安排的其他工作。 岗位要求: 1、 硕士及以上学历,生物学、药物学、分析化学或药理学等相关专业; 2、 具备较好的英语听说读写的能力; 3、 熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规,对药品申报有一定的了解; 4、 熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用,方法开发和验证; 5、 5年以上GMP生物制药企业的相关工作经验,3年以上管理工作经验; 6、 良好的人员管理能力、项目管理能力,良好的沟通表达能力; 7、 有较强的独立思考和分析能力,能根据实际情况提出方案。 8、 工作认真负责、考虑问题细致、有良好的团队合作精神。

联系方式

上班地址:上海市浦东新区凯庆路59号2号楼

上海翰森生物医药科技有限公司


•民营公司

• 150-500人

• 制药/生物工程

上海翰森生物医药科技有限公司是国内领军医药企业---江苏豪森医药集团全资子公司,成立于2011年,致力于创新药物研制开发。2012年研发中心入驻上海张江生物医药基地时,研发面积达到近万平方米。目前公司拥有员工415人,博士45人,具有海外研发背景骨干18人,硕士学历以上人数达到50%,是一支由具有国外丰富药物研究经验的专家带领,国内领先技术水平的药物研发人员组成的创新药物研究团队,各专业人才配套齐全。2020年将会继续扩大研发队伍,包括成立药化技术部、技术开发部等,完善生物评价部、生物药研发部等各部门组织架构。上海翰森着力于完备人才培养方案以及完善的绩效激励制度,以成熟的管理体制吸引人才。为新员工提供专业的入司指导方案、职业发展规划、培养激励方案等;为优秀员工提供发展培训方案以及更多的交流学习机会。以人为本的管理理念,也为管理体制的进一步完善构建了良好的基础。目前,公司已建立计算化学、化学分子设计与合成、体外生物学评价、药理学研究、毒理学研究、处方前研究、工艺开发研究、生物药物平台等完整的创新药研究平台。在行业专家团队的带领下,公司具备了与国际接轨的创新药物研发体系。公司成立9年来,在肿瘤、代谢内分泌、心血管、病毒感染以及精神等多个危害我国人民健康的重大疾病领域,开展了1类大、小分子创新药物的研发并取得了丰硕的成果。上海翰森生物药科技有限公司,地处国家级的重点高新技术开发区,依托张江高科技园区发展平台的优势,与张江园区多家企业和高校建立了稳定的合作关系。2017年,公司获得“国家高新技术产业”资质,是对公司创新的认可,同时也为公司创新提出了更高的要求。上海翰森将充分利用现有优势资源,为集团研发出更好的产品,加速实现集团“创新”和“国际化”战略。

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