质量总监(急)

上海偲瑞生物医药有限公司

浦东新区-金桥镇 | 8-9年工作经验 | 本科

2021-07-20发布

招聘人数:1人

15-20万/年

申请职位

职位信息

职责:根据法规要求,负责公司质量体系的建立。 具体要求: 1、有GMP质量管理经验,本科及以上学历,有药厂或医疗器械8年以上从业经验,管理工作5年及以上工作经验。 2、熟悉药品生产或原材料如一次性袋子等无菌耗材质量管理及医疗器械法规要求,主持过GMP或13485认证工作,参与质量文件编写工作。 3、有GMP厂房验证经验和产品质量控制与检测相关法规知识。

联系方式

上班地址:上海市浦东新区川桥路1295号1幢201B

上海偲瑞生物医药有限公司


•民营公司

• 少于50人

• 制药/生物工程

上海偲瑞生物医药有限公司是一家从事一次性耗材开发,生产和销售的高新技术企业,公司致力于开发高端、质量信得过的一次性耗材国产品牌,实现在生物制领域一次性耗材原材料及工艺技术完全国产化。实现公司的三个(偲瑞three)目标,为生物制药领域客户提供3个保证,即供应链安全、质量安全、成本节约的三个目标。
Supply chain Safe
Quality Safe
Cost Save
公司目前建设有近200平方米C级耗材生产车间和近200平方米仓库,产品的质控完全按照ISO和FDA对医疗器械的要求进行管理。产品的设计、生产和灭菌工艺完全符合cGMP和生物制药的操作要求。保证产品质量稳定可靠、交货准确及时。
公司现有团队均在生物制药领域有多年工作经验,可以帮助客户做具体项目耗材的个性化定制、人员培训等相关工作。公司团队正处于早期建设中,欢迎致力于生物制药领域的有识之士加入,共创未来。
查看该公司所有职位