岗位职责： 1、制定质量战略计划，以解决并管理当前和未来的潜在质量风险。 2、领导质量体系的建立，落实和运营。 3、设计和制定质量部门的标准操作程序和准则。 4、管理和发展质量部门人员，以确保他们遵守SOP的准则和政策。 5、监督批记录放行，产品调查，质量调查和年度产品审查相关活动。 6、负责建立和监控可遵从的质量驱动型内部合规质量标准。 7、公司交代的其他工作。 岗位要求： 1、本科以上学历，药学、生物工程、化学等相关专业。 2、10年及以上相关工作经验；精通GMP规范管理。 3、具有出色的组织和时间管理技能，包括把控时间节点的能力。 4、具有出色的口头，书面和人际交往能力，以及注重细节的能力。