职位信息
主要工作职责
1、根据公司发展战略和经营目标,制定创新药业务策略、年度计划及目标要求;
2、制定审核项目预算,确保合理性并严格管控各阶段项目费用使用;
3、根据公司战略部署,组织完成创新药项目的调研、选题立项及具体实施工作;针对法规变化快速做出响应,进行策略调整和研究计划补充;
4、规范研发流程,完善各项项目管理制度,对研发质量和进度进行有序管理;
5、负责整合公司内外部资源、管控委托研究组织以确保项目成本合理、进度高效、结果达成,如内部合作部门、外部专家顾问,科研院所,药学和临床委托研究组织等;
6、负责组织申报市级、省级及***科技计划、重大技术创新项目、创新基金,争取国家资金扶持;
7、协助院长做好创新药团队建设和组织管理,包括人员招聘,奖惩,晋升、架构设置,绩效考核等;
岗位要求(教育背景、专业、工作年限、必要技能、其他特殊要求等)
1、本科及以上学历,药学、医学、制药工程、有机化学、药物化学等相关专业;
2、10年以上化药研发管理经验,熟悉原料药研发,制剂研发,质量研究,技术转移,生产和注册申报等,熟悉国内外药品法规和指导原则;
3、要求熟悉药物研发领域常用的原料药和制剂研发及生产设备,以及分析检测仪器;
4、具备良好的职业道德,工作细致认真,主动性强,较好的经营意识、理解力和执行力;
5、具有良好的项目管控能力、创新思维能力、科研团队管理能力。