试剂盒注册经理

上海宝藤生物医药科技股份有限公司

浦东新区-张江镇 | 3-4年工作经验 | 本科

2020-12-10发布

招聘人数:1人

100000-200000元/月

申请职位

职位信息

一.岗位职责: 1、负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进,及时更新注册信息及续办注册; 2、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通,跟踪、推进项目进度; 3、协助研发项目的管理工作,了解ISO13485和其他药监局要求的相应的法律法规; 4、协助各项产品研发工作,整理和完善产品研发报批资料的书写; 5、追踪评后CFDA颁布的法规动态,组织注册法律法规收集整理,提出相应的注册方案及建议,跟踪国家相关管理政策,为公司决策提供依据。 二.任职要求: 1、本科以上学历,生物医学、药学、生物技术、临床检验等相关专业; 2、有五年以上二、三类体外诊断试剂的项目报批经验者,优先考虑; 3、具有极强的沟通能力,良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力; 4、工作积极主动,责任心强,严谨认真,勤奋好学,有良好的团队合作精神。

联系方式

上班地址:上海浦东新区张衡路180号

上海宝藤生物医药科技股份有限公司


•上市公司

• 150-500人

• 制药/生物工程

上海宝藤生物医药科技股份有限公司(简称宝藤生物)成立于2008年,现拥有十七家子公司(上海宝藤医学检验中心、上海张江转化医学研发中心、上海赛汇医疗科技有限公司、上海宝藤健康管理有限公司、北京宝藤生物科技有限公司、河南宝藤国控生物科技有限公司等),是精准医学领域的知名企业。 公司采用严格的质量管理体系,严格按照国家GLP标准进行质量管理,多年满分完成CAP室间质评(美国病理学家协会)和国内临床基因扩增实验室认证(PCR实验室认证)等,同时汇聚了国内外领先技术人才,专业从事分子诊断和医学大数据集成分析引擎开发与临床应用,致力于用先进的技术为大众提供优质的精准医学服务。
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