职位信息
工作职责:
1. 执行日常的相关测试和检测方法的开发,如PCR检测, 流式细胞术、酶联免疫吸附试验, 蛋白质印迹测试;
2. 熟悉相应的测试仪器设备,如PCR仪、流式细胞仪,酶标仪;
3. 准备支持原料、产品、厂房设施以及其他相关物料放行的相关报告;
4. 结合公司项目从事新的检测方法和技术的开发工作;
5. 所有相关的实验室行为必须符合相关法规要求,如GMP,GLP;
6. 编写所有QC 相关的SOP,包括测试SOP,管理SOP,并根据验证结果或者趋势分析结果或法规及时更新相关SOP;
7. 按时完成岗位相关的培训;
8. 使用QC相关仪器,和相关部门合作及时实施仪器的校验和维护;
9. 和其他部门合作进行相关的验证工作,编制方案,实施检测,分析并汇报结果。参与相关的偏差/OOS调查。及时回顾异常情况;
10. 按照公司正常规定及相关法规等进行所有的公司事务;
11. 如需要协助QC经理完成其他相关工作;
岗位要求:
1. 免疫学、分子生物学或细胞生物学或其他相关领域硕士或博士学位;
2. 熟悉免疫学、分子生物学、细胞生物学相关技术方法,如PCR、流式细胞术、ELISA、蛋白免疫印迹;
3. 有能力进行检测方法的开发验证。有相关经验者优先;
4. 具有数据分析、异常结果原因分析的能力,可以被培训并能够和其他部门同事共同合作;
5. 具有在QC团队高效工作的能力。良好的写作、团队合作及沟通技巧;
6. 良好的英语和中文沟通能力,能流利地说、写、读这两种语言。
联系方式
上班地址:上海市浦东新区周浦康新公路2333号天慈中商生物医药生产基地