岗位职责： 1、负责临床研究文件的撰写(包括研究方案，临床研究报告等)。对病例报告表(CRFs)以及其他研究文件如知情同意书，统计计划分析书等进行审阅； 2、为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训； 3、临床试验执行过程中提供撰写和执行医学监查计划和主持SMC； 4、与研究者及政府人员讨论试验设计，参加政府药物评审咨询会议并在会议中提供医学支持； 5、与研究者、临床研究机构、CRO及其他合作商等建立良好的合作关系，做好沟通与协调工作，保证项目顺利实施； 6、为团队提供行业内疾病及药品的最新信息，确保团队医学知识的更新； 7、获取行业内在试验设计方面的动态知识，为新的药物发展及方案设计提供建议； 8、支持医学相关的SOP及流程建设，与质量部门共同起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写。 任职要求： 1、本科临床医学专业，硕士/博士肿瘤学或免疫学专业，有临床经验者优先)和8 以上年制药公司或CRO相关的临床试验医学支持经验； 2、丰富的临床试验试验方案撰写，临床研究报告撰写，医学监察计划设计及执行经验； 3、熟悉ICH指南、FDA、NMPA临床试验相关的各类法规和指导原则，具有临床方案设计及药物开发计划设计的经验； 4、良好的相关疾病治疗邻域的经验； 5、良好的沟通协调以及分析问题和解决问题能力； 6、熟练的英语交流、阅读和写作能力； 7、积极的工作态度和良好的团队合作精神。