化学工艺及制剂总监

上海枢境生物科技有限公司

上海-浦东新区 | 不限工作经验 | 博士

2022-06-21发布

招聘人数:1人

800000-1000000元/年

申请职位

职位信息

岗位职责: 1. 负责组建,领导和培训CMC团队; 2. 负责原料药和制剂产品的研发以支持毒理研究及临床试验; 3. 负责及支持与CRO的沟通合作以确保外包药学服务按时按质按量完成。 4. 负责撰写生产工艺、杂质研究、质量研究,稳定性研究等药学研究资料用于申报IND 或NDA; 5. 定期主持团队内部会议,通报项目进展及存在问题,并向上级领导汇报; 6. 协助研发中心完成商务拓展时与CMC相关的尽调工作; 7. 及时了解掌握注册信息及技术审评更新动态,并采取措施,以实现持续改进研发目标; 8. 建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系,并保持与公司的商业计划及研发目标相一致; 9. 定期收集国内外最新新药的研究信息,协助公司进行医药项目的战略投资。 岗位要求: 1. 获得有机化学,药学,分析化学或制剂学博士学位; 1. 具海外留学或工作经历; 2. 良好的中文和英文沟通能力; 3. 10年以上创新药企业工作经验,且具备至少5年以上的团队管理经验; 4. 具有申报IND / NDA 的实操经验。

联系方式

上班地址:上海市临港新片区正博路356号B6栋

上海枢境生物科技有限公司


•上市公司

• 50-150人

• 制药/生物工程

上海枢境生物科技有限公司(简称:枢境)成立于2020年,是恩华药业集团于上海设立的创新药研发中心。公司聚焦于中枢神经系统创新药物开发:包括精神分裂症、抑郁症、疼痛以及麻醉等疾病领域的药物研发。枢境将秉承聚焦务实,高效合作、开放奋进的企业文化,以结果为导向,以项目为抓手;坚持专业清晰、结构扁平、内外兼顾,资源共享、协同创新;虚心学习,见贤思齐的管理理念,力争在3-5年内建成大中华最具竞争优势的CNS管线。 枢境坐落于上海浦东新区张江高科技园区核心区域,其研发中心占地近1400平方米,可以开展研发各阶段工作。公司由资深科学家万博士领衔,他曾任知名外企GSK高级总监及內资贝达药业副总裁,具有丰富的药物研发和管理经验。枢境核心管理团队博士毕业于美国傅蒙特大学、中科院药物所、复旦大学等国内外知名大学,并具有先灵葆雅、默克、诺华、强生、药明康德、睿智化学、罗欣药业等国内外知名药企工作经验。枢境将致力成长为恩华药业集团国际化的窗口、创新药研发的硬核、可持续高质量发展的引擎、与企业,高校及科研院所高质量合作对接的高地以及引纳海内外优秀人才协同创新的平台。
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