岗位职责： 1.全面负责临床项目的组织管理和质量控制； 2.组建项目团队，负责项目有关的培训，评估和指导项目组成员的工作； 3.建立和管理项目操作文件体系，制定项目SOP和管理工具，协调配合其他部门完成研究资料的写作； 4.制定和执行项目预算，指导各个中心研究合同的商谈和签署； 5.制定项目进度计划，负责中心筛选、研究者确定，按计划启动、执行和结束项目； 6.负责项目的质量管理，制定监查、沟通、风险管理等计划，开展协同监查，协调开展稽查和检查； 7.负责完成与医学事物、数据管理、后勤等部门的协调工作； 8.负责项目开展过程中建立与合作伙伴、研究者等的良好合作关系； 9.组织召开项目有关的会议； 10.配合其它部门进行项目调研和咨询； 岗位要求： 1.临床、药学、卫生、护理专业本科及以上； 2.制药企业、CRO公司5年以上相关工作经验，2年项目管理经验； 3.熟悉药物临床研究相关法规，精通临床试验过程； 4.全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训和运用； 5.熟练使用电脑和办公软件； 6.较强的领导和执行力； 7.善于积极沟通，具有优秀的培训和演讲能力； 8.具有独立工作能力，有良好的团队合作精神； 9.优秀的问题解决能力和应急处理能力； 10.良好的适应力，可在时间和任务压力下开展工作。