医学经理

上海百迈博制药有限公司

上海-浦东新区 | 不限工作经验 | 本科

2022-11-17发布

招聘人数:1人

8-10K/月

申请职位

职位信息

岗位职责: 1.全面负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料撰写、审核及修订工作; 2.全面负责临床试验的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作; 3.负责临床试验开展过程中的临床学术支持工作的统筹管理与技术把关; 4.根据临床项目的需求与临床医学转接、审评专家进行临床方案设计相关的沟通; 5.临床研究过程中的技术支持与解释、与研究者建立良好沟通,促进项目的顺利进行; 6.负责药物安全性管理,提供相关学术支持; 7.负责临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训; 8.搜集区域内医学前沿信息及协助公司对外学术信息交流; 9.为公司新药立项、新药临床学术推广提供临床学术支持; 岗位要求: 1.大学本科及以上学历,临床医学、药学背景; 2.参与过临床试验,熟悉药物临床研究的内容和流程,有GCP者优先; 3.英语熟练,可以阅读和写作临床试验资料; 4.较强的沟通和表达能力; 5.团队合作精神强,勤奋、敬业、积极的个人品质。

联系方式

上班地址:李冰路301号

上海百迈博制药有限公司


•外资(欧美)

• 150-500人

• 制药/生物工程

上海百迈博制药有限公司成立于200910月,是一家专注于抗体药物商业化生产的生物制药企业,注册资本52000万元人民币。公司坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米,目前已建成符合GMP规范的2350L23000L规模的哺乳动物细胞培养原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产能200万支预充针生产线。同时45000L规模哺乳动物细胞培养原液生产线启动设计。公司在硬件建设不断发展壮大的同时,软件建设也不断完善,于20161月获得由上海市食品药品监督管理局换发的药品生产许可证。公司将成为符合中国、美国、欧盟GMP要求的现代化一流生物制药企业。简历发至:hr@sinomabtech.com

查看该公司所有职位