职位信息
1. 中药基源的创新鉴定方法研究;
2. 中药质量控制和标准制订先进技术研究:如药效物
质基础研究、中药整体质量控制技术、中药内在品质的有
效表达与质控技术等;
3. 特殊品种基础研究与共性关键质控技术进一步突破
研究,如动物药、矿物药、中药活性大分子等质量控制技
术;
4. 中药中农药残留量、重金属及有害元素、真菌毒素、
非法添加、色素等安全性检测技术创新研究及安全性与内在
质量相关性研究等;
5.中药全产业链关键质量控制技术研究及应用。
工作站合作导师:季申,女,博士,一级主任药师,博
导,上海市领军人才,国务院特殊津贴专家。现任上海市食
品药品检验所中药天然药物室/保健食品室主任,国家药品
监督管理局中药质量控制重点实验室主任,上海市中药和保
健食品品质与安全检测专业技术服务平台主任。兼任第八、
九、十、十一届国家药典委员会委员(理化专委会、中成药
专委会副主任委员),美国药典委员会咨询专家, 国家药品
监督管理局药品审评咨询专家等二十余项重要兼职。
长期致力于中药全产业链有效性和安全性质量控制和
标准制订研究,是我国中药标准审评、国家有关技术要求
制订等领域的资深专家,带领团队完成了 2015 年版等多版
《中国药典》等千余项中药标准的研究制订,大幅提升了
中药标准水平。多次代表国家在中美药典论坛等国际论坛
进行学术交流,积极承担世界植物药标准制订。在国内率
先推进研究并发展了中药中农残、重金属及有害元素、真
菌毒素、非法添加、注射剂大分子等多项安全性检测技
术,在上述领域团队技术水平达到国际先进水平,构建了
四版《中国药典》中药安全性检测核心标准体系。近年
来,带领团队承担国家科技部重点研发计划专项项目、国
家重大新药创制专项等 50 余项省部级以上课题,以第一作
者或通讯作者发表论文 300 多篇,编著书籍 11 部,授权专
利 8 项,获得上海市科技进步奖一等奖等十余项奖项。培
养了一支技术领先、经验丰富的中药检测和质量控制方法
的研究团队,近年来培养博士后 1 名、研究生 10 余名。
团队概况:上海市食品药品检验所中药天然药物室/保
健食品室,是国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室
的依托单位,是上海市唯一的中药和保健食品品质与安全检
测专业技术服务平台,也是我国中药有效性和安全性研究及
质量标准制订的重要团队和知名品牌。
团队由上海市领军人才季申主任领衔,包括 34 名在职
成员和 10 余名在读研究生,团队成员大多为毕业于国内名
牌高校的硕士、博士,现有高级职称 8 名,拥有国家自然科
学基金青年基金、上海市扬帆人才计划、上海市人才发展资
金、青年英才科创奖、中国博士后基金获得者等多名中青年
人才。先后派遣 10 余名骨干曾赴美国 FDA、美国农业部、美
国环保署、英国中央科学实验室等国际著名机构或实验室交
流访问半年以上。
实验室配备一流的场地环境和近 2 万份标本的标本馆,
拥有先进的仪器设备 700 余台,其中 30 万元以上 84 台,为
开展相关研究和培养高级人才提供了国际一流的科研平台
和重要基地。
团队已跻身亚欧精英实验室,与美国药典会、新加坡卫
生健康局、荷兰瓦赫宁根大学等建立长期合作关系;多次受
邀代表国家进行学术交流;以满意结果通过 42 项 FAPAS 等
国际能力验证;积极承担美国药典标准、欧洲药典标准的研
究制订多年来团队为监管提供了精准的问题靶向和强有力
的技术支等,具有较高的国际、国内影响力。
多年来团队为监管提供了精准的问题靶向和强有力的
技术支撑,保障了多项重大专项、应急处置。对中药全产
业链质控、中药标准化建设、“三无一全”药材饮片建设
开展了多项示范性研究,并发挥了重要的核心专家和团队
作用。以独家技术为中药龙头企业赴欧美注册服务。为国
内外在中药品质评价、进出口检测、创优品牌、GAP 种植指
导等方面提供了大量技术服务。