质量保证部副部长

上海益诺思生物技术股份有限公司

上海-浦东新区 | 5-7年工作经验 | 硕士

2020-12-10发布

招聘人数:1人

20-30万/年

申请职位

职位信息

工作职责: 1、认真宣传、贯彻、执行国家相关法规及本机构相关管理规定,组织制定与完善部门管理各项管理制度,并监控实施; 2、组织本部门定期例会,总结上一阶段工作完成情况,解决存在的问题,明确下一阶段各项工作的推进计划; 3、对本部门员工的配置、提拔提出建议,对本部门员工进行考核与评价; 4、控制部门预算,降低成本; 5、协调相关部门的工作关系; 岗位要求: 1、硕士及以上学历,生物分析、药学或相关专业,具有5年及以上年质量保证工作经验(GLP、GCP、GCLP实验室工作经验) 2、熟悉国内外GLP规范、新药研究指导原则、ICH guidelines, NMPA, US FDA,OECD以及药品非临床实验相关管理办法; 3、接受质量管理相关培训; 4、具备良好的沟通能力和管理协调能力; 5、具有较强的工作规划和部署能力; 6、具有较强的分析和解决问题的能力; 7、具有较强的自我学习能力; 8、熟练使用办公软件、熟练应用英语; 9、身体健康状况良好。

联系方式

上班地址:康南路222号 实验室测试事业部

上海益诺思生物技术股份有限公司


•国企

• 1000-5000人

• 制药/生物工程


上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010 年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益,益诺思先后通过NMPA 的GLP 认证、美国FDA 的GLP 检查、OECD 成员国荷兰政府的GLP 认证,AAALAC 认证及美国病理学会的CAP 认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。

       经过多年的发展,益诺思目前已拥有近6 万平方米的现代化设施,千余人的研究团队,分布在上海、南通、深圳、黄山等地。公司具备行业领先的国际化服务能力,与国际标准接轨,为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。截至2022 年12 月31 日,累计为国内外640 多家制药公司、新药研发机构和科研院所完成了10,000 余项临床及非临床评价专题研究服务,助力国内创新药研发NDA 成功案例14 例,IND 注册成功案例逾270 余例,协助60 余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。


益诺思致力于为国内外客户提供一站式服务解决方案,朝着“科技创新的引领者,新药研发的加速器,生命健康的守护人”的企业愿景不断努力前进。



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