职责 1、参照公司及GMP要求，监督并规范一切与生产及研发相关的行为和操作； 2、协助研发总监完成相关科研技术项目的实施； 3、进行工艺开发的项目管理，包括项目规划、实验设计、数据分析及结果整理等； 4、负责TIL各阶段的工艺开发、条件优化、工艺固定，并完成各SOP及SMP文件撰写； 5、负责各类肿瘤细胞培养条件优化及TIL功能检测的研究，并对产品适应证或临床应用领域的数据支持进行总结； 6、稳定进行IIT实验TIL细胞制备生产、回输、体外功能检测等，统计分析细胞制备各方面情况，并与临床疗效结合； 7、负责二代TIL工艺开发及条件摸索，并建立质量标准及检测方法，进行稳定生产； 8、负责工艺开发相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训； 9、审核实验记录和现场记录，并递交上级领导审核； 10、负责监督研发场地的清洁与环境维护，保证研发现场清洁有序，并指导及监督员工遵守执行相关清洁标准操作程序； 11、配合其他部门完成仪器设备的计量、确认、验证、维护、保养及维修工作； 12、如遇突发情况或实验出现异常，及时向上级领导汇报，并采取相应措施。 要求 1、教育背景：本科或以上学历，或中级职称； 2、专业：生物医药及相关专业； 3、工作经验：具有2年及以上细胞培养、功能检测的研发工作经验； 4、知识技能要求：熟悉无菌操作规范，生产质量管理经验和新版GMP理念；具有生物制药背景；熟练使用办公软件及相关软件； 5、领导力要求：具有良好的英文阅读与写作能力，具有良好的独立思考能力、沟通能力、较强的执行力，诚实敬业、细致严谨、责任心极强，原则性强；具有良好的项目组织、执行能力和沟通能力，工作认真勤奋，责任心强，有良好的团队合作精神和奉献精神。