质量负责人

纳菲(深圳)制药科技有限公司

上海-浦东新区 | 3-4年工作经验 | 本科

2020-07-02发布

招聘人数:1人

10-15K/月

申请职位

职位信息

任职要求: 1. 药学或相关专业,本科以上学历,或具有中级职称或取得执业药师资格证; 2.具有至少三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验; 3. 接受过GMP相关的专业知识的培训; 4. 品行端正,具有较强的管理能力、协调能力及沟通能力。 5.有药品申报经验优先考虑。 职位描述: 1. 负责公司小试、中试GMP质量管理体系的建立和完善,并确保质量管理文件的有效执行; 2. 负责审核和批准所有与质量有关的文件,确保相关原辅料和产品符合注册要求和质量标准; 3. 评估和批准原辅料供应商; 4. 负责确保QC和QA人员的岗前培训和继续培训; 5. 负责确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告; 6. 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。 工作地点为上海外高桥,薪资面议

联系方式

上班地址:上海浦东新区中国(上海)自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元4001室

纳菲(深圳)制药科技有限公司


•合资

• 少于50人

• 制药/生物工程

纳菲制药科技有限公司(Nasal-Phyto Pharmaceutical Technology Co., Ltd) 是一家专注于中枢神经系统(CNS)疾病创新药及改良型新药的产学研一体化制药科技公司。创始团队来自于香港大学、杜克大学等国际知名院校。继2018年于香港创办“纳菲(香港)制药科技公司”之后,在深圳市政府扶持创新药的产学研落地政策感召和关爱下,于2019年6月在深圳市坪山区创办 “纳菲(深圳)制药科技有限公司”,并与哈佛医学院、香港大学、中国科学院大学、厦门大学等国际知名科研院、所建立了研究合作伙伴关系,拓展夯实了服务产业化的科研体系。目前,公司已申报两项创新药物及技术专利,并自主研发了全球首个小动物智能一体化鼻腔给药设备,独家专利的装置可实现临床前药效研究、辅助新药研发,具有十分广阔的国内外市场前景。此外,纳菲制药的生物医学工程研发团队正在开发一种应用于临床的精密药物传递装置,未来可为中枢神经系统(CNS)疾病患者提供更大的适应性及安全性。 纳索菲德(上海)制药技术有限公司是纳菲(深圳)制药科技有限公司设在上海的全资子公司,下设鼻脑递释药物转化研究院(以下简称“纳菲研究院”,)入驻上海自贸壹号生命科技产业园,致力于依托优势资源,汇聚行业精英,持续研发具有高脑靶向性的鼻脑递释创新药及改良型新药,为中枢神经系统(CNS)疾病患者提供更安全有效的治疗方案。总体规划三年内,搭建并完善“AI辅助鼻脑递释剂型优化平台”及“鼻腔高端制剂研发及产业化小试平台”,产生丰富的自主知识产权专利池,并与复旦大学、上海医药工业研究院等知名院所展开积极合作,逐步形成“产-学-研”一体化的高端制剂研发、服务及转化中心,打造高端鼻腔制剂的龙头品牌。 公司鼻脑递释创新药研发团队的人才引进与激励机制和产学研转化平台,将无限期地向海内外高层人才开放。
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