助理工程师(制剂)

上海博唯生物科技有限公司

浦东新区-周浦镇 | 无工作经验 | 硕士

2021-10-26发布

招聘人数:2人

10-15万/年

申请职位

职位信息

岗位职责: 1)参与药物制剂的开发,包括制剂处方筛选、制备工艺的开发及优化、工艺的放大、稳定性研究。 2) 实施工艺开发方案,按要求规范做好相关原始记录,并进行资料的整理归档。 3)对实验中的数据进行汇总和分析,撰写相应的研究报告,提出后续的优化及改进方案。 4)负责相关试验仪器的使用维护等。 任职资格: 1)生物医药或药物制剂相关专业背景,硕士科及以上学历。具有化学、物理化学、胶体化学专业背景优先考虑。英语四级以上,熟练操作OFFICE办公软件。 2)1~2年以上制剂研发工作经验,有生物制剂相关工作经验者优先。具备佐剂制备工艺开发经验,疫苗制剂工艺开发经验者优先。 3)熟悉制剂或分析相关仪器设备的使用,如佐剂质量研究的分析设备等。 4)了解制剂开发的基本流程和过程控制,熟悉生物制剂的缓冲体系,熟悉各种制剂形式,包括液体制剂和冻干工艺。了解GMP及药品生产注册相关法规,并熟悉ICH法规优先考虑。 5)具有良好的项目执行能力、学习力和团队合作精神。 欢迎应届硕士及以上有工作经验人士投放简历至招聘邮箱HR@bovax.com.cn,我们会尽快进行阅评,之后再决定是否与您面谈,谢谢!

联系方式

上班地址:周浦镇紫萍路908弄12号楼

上海博唯生物科技有限公司


•民营公司

• 50-150人

• 制药/生物工程

      上海博唯生物科技有限公司(以下简称上海博唯)成立于2012年12月,是一家专注于新型重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的研发型企业。公司位于国际医学园区医谷PLUS紫萍路908弄12号楼,拥有符合国家GMP标准要求的3000平米独立研发中心,主要研发设备、仪器均来自国外知名公司,开展新药与新型疫苗的研发、中试、临床前及临床研究。上海博唯基于真核细胞的VLP技术平台,进行多种重组预防性疫苗、肿瘤治疗性等新型疫苗的研制。现有研发人员70余人,50%拥有硕士及以上学历,为国家高新技术企业,已获得上海市二级生物安全实验室(BSL-2)资质认定,为国家科技部“十三五”科技重大专项及上海市“科技创新行动计划”的承担单位。
       重庆博唯佰泰生物制药有限公司 成立于2016年2月,为上海博唯全资子公司,承接上海博唯研发的新型疫苗项目的产业化,位于重庆国际生物城。按照国家新版GMP标准要求,已建成两条重组疫苗类项目的生产线,以及配套的冷库、公用系统和质量研究中心。总建筑面积4万余平方米,建立了保证疫苗质量与安全的规章制度,已于2019年4月获得《药品生产许可证》。现已进入试生产阶段,项目投产后3-5年内年产值可达30-50亿人民币。
       博唯生物 掌握先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即VLP技术),创新性地开发出了新型汉逊酵母表达系统,建立了真核细胞的VLP技术平台。基于该VLP平台技术,博唯生物开展在研项目十余项,梯度研发、进展顺利,其中HPV四价疫苗已于2016年获批临床,目前已经完成Ⅰ期临床试验。第二代HPV九价疫苗中试产业化与临床研究,已获得国家科技部“十三五”科技重大专项及上海市“科技创新行动计划”的资助,并于2017年获批临床。目前Ⅰ期临床试验工作已经完成,于2020年4月开展Ⅲ期临床试验,这也是国内***进入Ⅲ期临床试验的国产HPV九价疫苗。
      此外,公司于2015年启动糖尿病治疗系列药物的临床前研究,于2020年3月获得***自主研发的长效胰岛素项目的临床试验许可。目前,该项目已经进入临床Ⅰ期试验阶段。
      博唯生物 ***的核心竞争力是人才与技术。公司核心团队由多名资深疫苗研究人员组成,具有非常丰富的疫苗项目研发与生产经验,专业能力覆盖项目管理、项目设计、工艺研究、质量研究、生产制备、临床研究、战略合作等多个领域。博唯生物注重知识产权保护,积极进行专利申报以及科技成果的应用。目前获得授权发明专利3项,软件著作权13项,申请待授权专利近十余项,均为重组HPV疫苗、重组肠道病毒疫苗等项目核心工艺技术、分析方法等的相关专利。高效的研发能力和过硬的质量管理最终促成博唯生物在国内HPV疫苗领域中高质量、高效率的口碑。
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