岗位职责： 1.负责公司IVD新产品的调研、立项、开发、验证、确认和设计工作； 2.负责产品注册申请规划，及时整理和撰写注册文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求； 3.参与制定研发部质量管理体系文件和技术管理文件，并监督实施； 4.负责公司分子诊断新技术探索和研发，并撰写相关发明专利； 5.参与IVD产品临床试验方案设计以及临床试验报告的撰写； 6.负责公司已上市产品的销售和市场支持，积极参与科研项目合作； 任职要求： 1.生物或医学类相关专业硕士及以上学历，5年以上体外诊断试剂产品注册、开发、设计工作经验； 2.熟悉国家医疗器械产品方面的法律法规，熟悉国家和药监部门注册申报医疗器械产品的程序和流程； 3.掌握分子生物学理论基础和常规操作技能，具有PCR技术实验设计和操作能力，有NGS相关经验优先； 4.具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力，具有良好的英语读写能力； 5.工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。