岗位职责： 1. 负责管理工程设备部，涵盖工厂、生产厂房、实验室及配套公用设施。 2. 参与新厂房、新车间的选址、设计、建设、验证和工程支持。 3. 负责临床用制剂（CTM）和商业化制剂车间的设备引进，包括URS、采购、安装、维修、验证以及日常管理，包括但不限于固体口服（颗粒剂、片剂、硬胶囊、软胶囊）和半固体非无菌制剂（软膏剂、涂膜剂等）。 4. 制定相应的维护计划并安排人员执行，减少故障率，提高设备运营效率，降低生产成本。 5. 负责起草相关操作和维护SOP和部门运营SOP。 6. 协调生产部门，研发部门，QA等进行产品异常情况调查和OOS/OOT等调查。 7. 负责部门预算，人员招聘和培训，绩效考核和晋升管理。 岗位要求： 1. 制药、化学、工程相关专业，本科及以上学历。 2. 具有5年及以上相关工作经验，固体半固体制剂产品经验者优先。 3. 良好的cGMP (EMA, FDA, CFDA)法规知识和理解。 4. 良好的沟通协调能力，强烈的工作责任心和团队合作精神。有团队管理经验优先。 5. 具有英语书写和阅读能力，良好的英语口语能力更佳。