质量管理(QA)

上海旭东海普药业有限公司

上海-浦东新区 | 1年工作经验 | 本科

2023-03-27发布

招聘人数:2人

15-20万/年

申请职位

职位信息

岗位职责: 1、负责原辅料、包装材料、成品的取样;负责原辅料、成品留样的准备工作并进行移交。负责日常水系统的取样。 2、负责工艺用气的取样。负责验证过程的各种取样。负责日常监控的取样。 3、负责生产现场的质量监控,负责GMP督查,协助生产部门做好清场工作。 4、监督物料的验收与物料仓储的管理。5、负责供应商的评估及现场质量审计,供应商质量档案的管理。 5、负责包装设计稿的比对,协助封样工作。协助OOT、OOS、偏差调查工作;跟踪CAPA执行情况。 6、参与变更、风险评估工作。负责金桥厂批生产及检验记录的审阅。 7、负责原辅料、中间体、成品的放行工作。 8、协助金桥厂开展GMP 自检工作;协助部门和公司GMP自检,对检查提出缺陷项进行整改跟踪。 9、负责对QC日常工作的监督检查。负责可见异物的检查放行工作。 10、跟踪产品从原辅料、包材采购入库至成品出厂全过程,监督、检查操作人员的操作符合GMP与生产工艺,严防混药、污染与差错。 11、监督洁净区的管理制度的执行,与生产区域工艺卫生制度执行。 12、监督对不合格品的销毁。负责精神药品日常督查。 13、参与新进人员的培训考核。完成领导布置的其他任务。 任职要求: 1、药学相关专业本科及以上; 2、熟悉药品行业法律法规、GMP条列; 3、良好的沟通和人际交流能力,有优秀的团队合作精神; 4、电脑操作熟练,英文良好; 5、具有无菌制剂工作经验和QA、QC工作经验者优先; 6、一年以上相关工作经验。

联系方式

上班地址:高科中路1976号B座四层北区(研发中心)

上海旭东海普药业有限公司


•民营公司

• 500-1000人

• 制药/生物工程

上海旭东海普药业有限公司成立于一九九三年元月,系海普药厂与台湾东洋国际股份有限公司合资建立的制药企业。总投资额达到1200万美元。海普药厂是中国第一家专业针剂厂,创建于一九二五年,迄今已有80年的历史,积累了丰富的针剂生产经验,并于2000年八月取得国家药品监督管理局的GMP 认证证书。上海旭东海普药业有限公司属于大型制剂生产企业,固定资产为1.07亿元。现拥有2座符合GMP标准的专业化制药工厂, 目前主要生产针剂、片剂、胶囊、混悬剂、口服液制剂等五大剂型,70多个品种,100多种规格。 产品类型有抗感染类药、心血管类药、消化系统类药和神经系统类药等十大类。年生产注射液1.5亿支,片剂5亿片,胶囊5000万粒,口服液2000万支,混悬液2000万包。职工总人数328人,其中专业技术人员100多人, 重要部门大学学历占26%,执业药师近20人。本公司自合资以后,大量引进国外先进技术和设备,从德国引进包括B+S全自动高速洗、烘、灌封机,自动水处理设备,全自动包装机等具有国际先进水平的生产流水线,技术力量雄厚,建有一整套严格完整的工厂生产管理及质量控制,质量保证体系。公司以其尖端的技术和良好的管理,连续多年被评为上海市高新技术企业和上海市文明单位,并荣获“上海市最佳台资企业”。产品销往全国各省市,还远销东南亚、东欧、非洲、俄罗斯等国,享誉海内外。
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